更新時(shí)間：2024-11-23 09:11:18
系統(tǒng)軟件開發(fā)
253GMP實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的優(yōu)勢(shì)
? 彌補(bǔ)單一LIMS的局限，滿足多元化的實(shí)驗(yàn)室管理需求
? 全面實(shí)現(xiàn)QA/QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)信息化管理
? 加強(qiáng)SOP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行控制，確保檢驗(yàn)過程合規(guī)性
? 方便快捷的系統(tǒng)訪問模式，優(yōu)質(zhì)的使用體驗(yàn)
? 提高工作效率，節(jié)省企業(yè)資源，降低企業(yè)成本
? 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室全面規(guī)范管理
? 縮短產(chǎn)品生產(chǎn)-檢驗(yàn)-上市銷售的周期，有效提升產(chǎn)品市場競爭優(yōu)勢(shì)
? 提高企業(yè)盈利
整體解決方案能滿足每個(gè)團(tuán)隊(duì)角色功能需求
? 項(xiàng)目管理人員：任務(wù)分配與監(jiān)控、員工工作量監(jiān)控，及時(shí)全面掌控檢驗(yàn)進(jìn)程和數(shù)據(jù)信息
? 實(shí)驗(yàn)人員：使用 LES完成樣品檢測(cè)任務(wù)，生成電子實(shí)驗(yàn)記錄單，利用IDS自動(dòng)獲取儀器檢測(cè)數(shù)據(jù)
? 樣品管理人員：管理樣品的接收、流轉(zhuǎn)和使用信息，滿足樣品流的規(guī)范化管理
? 審核人員：數(shù)據(jù)復(fù)核，審計(jì)跟蹤審查，滿足數(shù)據(jù)完整性要求
? 支持部門人員：人員管理、庫存管理、文件管理、儀器管理，提高信息共享及利用
三、 實(shí)驗(yàn)室信息管理(人、機(jī)、料、法、環(huán))
1. 標(biāo)準(zhǔn)工作流的管理
根據(jù)不同業(yè)務(wù)類型及需求，可配置相應(yīng)的工作流，滿足企業(yè)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)需求。從檢驗(yàn)任務(wù)下達(dá)，樣品登記、任務(wù)分配，結(jié)果錄入，報(bào)告審核等方面完善的管理整個(gè)樣品檢驗(yàn)流程。通過建立包含不同操作步驟的工作流模板，可以實(shí)現(xiàn)各種類型樣品的規(guī)范管理。
2. 樣品管理
樣品各階段待完成的工作內(nèi)容信息自動(dòng)統(tǒng)計(jì)在首頁，用戶可快速直觀得知需完成的工作，確保樣品檢驗(yàn)進(jìn)度。例：樣品管理員進(jìn)入系統(tǒng)，即可查看到待接收確認(rèn)的樣品信息，收到實(shí)物后，即可在日常工作界面中核對(duì)相關(guān)信息，確保樣品完全接收，同時(shí)提醒未收到實(shí)物的樣品信息。
LIMS系統(tǒng)能自動(dòng)控制樣品狀態(tài)值的變化，并嚴(yán)格控制樣品狀態(tài)變化的合理性(例：已審核的樣品不可以修改為未分析狀態(tài))，同時(shí)可根據(jù)樣品當(dāng)前的狀態(tài)值來決定可以進(jìn)行何種操作(例：不能將待接收的樣品直接進(jìn)行分析)。這些控制保證了樣品在實(shí)驗(yàn)室中合理地流動(dòng)，結(jié)合工作流中的設(shè)置，可以對(duì)樣品的各種操作過程實(shí)現(xiàn)非常精確的把控。
LIMS系統(tǒng)提供標(biāo)簽?zāi)０逯谱?，可建立業(yè)務(wù)所需的樣品標(biāo)簽，并支持加載條碼及二維碼信息，方便樣品管理。
3. 人員管理
LIMS系統(tǒng)提供對(duì)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)相關(guān)人員的基本信息、培訓(xùn)記錄、工作權(quán)限等管理功能。可給出實(shí)驗(yàn)室人員結(jié)構(gòu)信息的統(tǒng)計(jì)分析圖表(如性別、學(xué)歷、培訓(xùn)記錄等)。同時(shí)系統(tǒng)可以根據(jù)分析項(xiàng)目的平均工時(shí)對(duì)人員進(jìn)行工作量統(tǒng)計(jì)和考核，并生成工作量統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
4. 儀器管理
LIMS的儀器管理可以幫助建立實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備基本檔案，記錄儀器及其零部件的維護(hù)、校準(zhǔn)、維修等信息。通過擴(kuò)展開發(fā)，儀器管理內(nèi)容還可包括儀器設(shè)備到貨驗(yàn)收記錄、啟用登記、故障登記、檢修、巡檢記錄和報(bào)廢登記等;同時(shí)可實(shí)現(xiàn)儀器校驗(yàn)和維護(hù)周期的自動(dòng)提醒，且只有狀態(tài)為可用的儀器在檢驗(yàn)過程中才可被選中使用。
5. 庫存管理
白碼LIMS系統(tǒng)有完備的庫存管理模塊，可將試驗(yàn)耗材進(jìn)行精準(zhǔn)的出入庫管理(包括分發(fā)、領(lǐng)用、損益、銷毀處理等)，實(shí)現(xiàn)追溯實(shí)驗(yàn)室?guī)齑娴牧鬓D(zhuǎn)詳情;并詳細(xì)記錄供應(yīng)商的信息，同時(shí)實(shí)現(xiàn)到效期和庫存量下限的自動(dòng)提醒，保障實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作順暢開展所需。
6. 文件管理
白碼LIMS系統(tǒng)可以對(duì)實(shí)驗(yàn)室使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(例：操作規(guī)程等)及簡單的文件資料進(jìn)行管理，同時(shí)可以將分析方法、儀器使用說明書等文檔以附件的形式掛載在 LIMS的分析方法和儀器項(xiàng)下，實(shí)驗(yàn)室操作人員能夠直接在系統(tǒng)中查閱權(quán)限許可范圍內(nèi)的相關(guān)方法和儀器的操作文檔。而不需要翻閱紙質(zhì)文件。
7. 數(shù)據(jù)管理
LIMS系統(tǒng)中所有數(shù)據(jù)(儀器信息、樣品信息、庫存信息等)采用自定義視圖的方式來組織和管理;企業(yè)可根據(jù)自身業(yè)務(wù)需要?jiǎng)?chuàng)建或調(diào)整符合管理要求的視圖，同時(shí)可以為某些特定用途的視圖輕松定義出需要展示的數(shù)據(jù)(例：在COA審核臺(tái)賬視圖中展示所有已審核狀態(tài)的樣品信息)，這種定義完全取決于用戶管理的需求。
8. 審計(jì)追蹤
白碼LIMS系統(tǒng)具有完善的電子簽名策略，具有安全并可用的審計(jì)追蹤功能，以記錄GXP數(shù)據(jù)和記錄的的創(chuàng)建、修改、刪除等操作(包含操作人員、操作原因及操作時(shí)間戳等信息);在正常業(yè)務(wù)流程及調(diào)查期間可進(jìn)行有效的審計(jì)追蹤審核。
